万珂/Bortenat/硼替佐米Velcade

日期:2017-03-09 / 人气: / 来源:未知

万珂 Bortenat
通用名称 
注射用硼替佐米
性状


本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】
多发性骨髓瘤
本品可联合美法仑和泼尼松(MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤
本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂 II 期临床研究(见【临床试验】),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
【规格】
2.0mg、3.5mg
【用法用量】
本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者
本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,于 3~5 秒内经静脉推注。每个疗程 6周(如表 1 所示),共 9 个疗程。在第 1~4 疗程内,每周给予本品 2 次(第 1、4、8、11、22、25、29 和 32 天)。在第 5~9 疗程内,每周给予本品 1 次(第 1、8、22 和 29 天)。两次给药至少间隔 72 小时。

本品的推荐剂量为单次注射 1.3mg/m2
,每周注射 2 次,连续注射 2 周(即在第 1、4、8和 11 天注射)后停药 10 天(即从第 12 至第 21 天)。
3 周为 1 个疗程,两次给药至少间隔 72 小时。
对于超过 8 个疗程的延续性治疗,可按标准方案给药。对于复发的多发性骨髓瘤患者,
也可以按每周 1 次给药、连续给药 4 周的维持方案(第 1、8、15 和 22 天),随后是 13 天的休息期(第 23 至 35 天)。
剂量调整以及重新开始治疗

【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
【注意事项】
应在有抗肿瘤药物使用经验的医生监督下使用,且应在使用本品的过程中频繁地监测全血细胞计数(CBC)。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防皮肤接触。
本品曾有因不慎的鞘内注射而致死亡的病例报告。因此,本品仅用于静脉注射,严禁鞘内注射。
总体上,本品单药治疗的安全性特点与联合美法仑和泼尼松的治疗方案观察到的相似。
【使用介绍】
本品不含抗菌性防腐剂。配制后的溶液应在 25ºC 下保存,配后 8 小时内使用。配制后的溶液放在原容器或注射器内不得超过 8 小时,且不应在室内光线下暴露 8 小时以上。
未拆封的本品应在 30ºC 以下保存,勿拆原避光包装。

作者:admin


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