印度代购丙肝 索非布韦达卡吉二代 丙肝治疗复查

日期:2017-05-04 / 人气: / 来源:TATAYAOFANG

本专题如无特殊说明,所有治疗方案均基于DAAs方案,不再讨论干扰素+利巴韦林方案。

一、丙肝的治疗目标是什么?

丙肝抗病毒治疗的目标是清除HCV,获得治愈,清除或减轻HCV相关肝损害,阻止发展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌,改善患者的长期生存率,提高生活质量。所有HCVRNA阳性患者,只要有治疗意愿,均应接受抗病毒治疗。目前,除了对儿童和严重肾功能不全患者影响未确定外,DAAs方案无严格禁忌症。

二、选择什么治疗方案?

考虑药物的可及性、价格、服用方便程度、治疗效果、复发率等因素,选择如下推荐治疗方案:
A、 有基因型检测且无肝硬化的患者:
基因1a 1b 4 5 6型可选吉二代 用药12周 基因2/3型不适用
索非布韦+达卡他韦:全基因型适用,用药12周
B、 有基因型检测伴肝硬化的患者:
基因1a 1b 4 5 6型可选吉二代联合利巴韦林用药12周或24周不联合利巴韦林或24周联合利巴韦林(有难治因素存在)  基因2/3型不适用
索非布韦+达卡他韦:全基因型适用 用药24周无需联合利巴韦林
C、 不管何种基因型,不推荐单药索非布韦。
D、 欧盟方案全基因型适用,有无肝硬化皆可。无基因型检测患者,强烈推荐索非布韦+达卡他韦。并可无需进行基因检测。

三、为什么不能单独使用索非布韦单药抗病毒?

原因如下:
1、  索非布韦经FDA批准的上市申请治疗丙肝方案需联合干扰素或利巴韦林。无单药使用的批准。
2、  索非布韦即使在联合利巴韦林的情况下,对病毒清除效率不高。
相关临床研究数据如下:
      A、在ELECTRON临床IIb期实验当中,使用索非布韦+利巴韦林治疗12周后,SVR率在初治患者当中是84% (21/25),在经治患者当中是10% (1/10)。
      B、在SPARE临床IIb期实验当中,在一些有不利于传统治疗特征的初治患者当中(绝大多数为男性, IL28B非CC型,高体重,基因型为1a,23%具有肝硬化),经过24周的治疗,索非布韦+基于体重的利巴韦林的患者,其SVR率为68% (17/25);而那些索非             布韦+给予固定小剂量利巴韦林的患者的SVR率为48% (12/25)
      C、在QUANTUM临床试验当中,1型初治患者治疗12或24周的SVR率分别是47% 和53%。
      D、在PHOTON-1临床III期实验当中,初治和经治HCV- HIV共感染患者的总的SVR率为75%(85/114)
3、索非布韦治疗基因1型需联合干扰素和利巴韦林。对2/3/4型需联合利巴韦林,对基因5/6型无效。联合应用干扰素和利巴韦林的时候,干扰素和利巴韦林的禁忌症和副作用同样存在。
 4、索非布韦单药抗病毒存在复发率高和耐药率高的问题。
 5、2015年起美国、欧洲以及中国的最新丙肝治疗指南已经摒弃索非布韦单药抗病毒方案。新指南推荐的方案抗病毒效果都至少在90%以上,少部分方案甚至接近100%。
 6、身边亲朋好友或者病友曾经使用索非布韦治好丙肝并不足为依据。

四、如何正确服药?

索非布韦、达卡、吉二代 空腹或与食物一起服用,皆为一天一次。服药期间,停止有相互作用的合并用药,或者转换为具有较少相互作用的合并用药。尽量停止不必要的中草药和中成药制剂。如确需和其他药物一起服用,需仔细核对说明书并尽量隔开4小时以上服用。

五、常见副作用有哪些?

索非布韦 达卡他韦 吉二代常见的副作用皆为乏力和头痛。一般无需特别处理。如症状严重,建议就近寻找医生处理。

六、如何判断抗病毒治疗的效果?何时复查?复查什么项目?

病毒学检查:在治疗过程中应采用敏感、准确的HCV RNA检测方法监测疗效。在治疗前、治疗4周、12周、24周及治疗结束后12、24周,检测血HCV RNA水平有助于监测疗效并指导疗程的决策。
结果判断如下:
治疗第  4周HCV RNA不可测 为快速病毒学应答
    治疗第12周HCV RNA不可测 为完全早期病毒学应答
    治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但仍可测,第24周不可测 为延迟病毒学应答
    治疗第12周HCV RNA较前下降>2log,但第12、24周仍可测 为部分应答
    治疗第12周HCV RNA 较治疗前下降<2log  为无应答
    在实现病毒学应答后,治疗过程中出现HCV RNA水平反弹 为突破
    在实现病毒学应答后,治疗结束24周内HCV RNA 可测 为复发
    治疗结束后第12周和24周,HCV RNA 不可测,为持续病毒学应答,即治愈。
  (不可测是指用高灵敏度HCV RNA检测试剂未检测到HCV RNA即<15IU/ML)
 
其他检查项目包括肝功能,肾功能,肝脏B超等。所有肝硬化患者在获得病毒学治愈后仍然需要每6个月做肝脏超声来监测原发性肝癌。

七、耐药、复发患者如何治疗?

DAAs方案如发生延迟病毒学应答,部分应答,突破,复发等情况,应换用其他作用机理不一样的DAAs方案,无论有无肝硬化,均建议24周疗程。

八、特殊人群的该如何治疗?

1、  目前DAAs未做儿童的临床研究,无儿童用药指征。
2、  肾功能不全患者 轻度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全尚无安全性资料
3、  肝硬化患者 延迟治疗时间至24周
4、  合并乙肝感染 优先抗丙肝病毒 如乙肝病毒水平高,加用替诺福韦抗乙肝病毒
5、  合并HIV 和单纯丙肝感染治疗相同
6、  肝移植后复发或再感染的患者 同单纯丙肝感染治疗。

作者:admin


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